I. दायरा और मानक संदर्भ
यह विनिर्देश डेंटल रेस्टोरेशन, ऑर्थोडॉन्टिक्स और इम्प्लांटोलॉजी में उपयोग किए जाने वाले डेंटल 3डी प्रिंटर पर लागू होता है, जो बुनियादी आवश्यकताओं, प्रदर्शन संकेतक, सुरक्षा और विद्युत चुम्बकीय अनुकूलता, पर्यावरणीय अनुकूलनशीलता, शोर और विश्वसनीयता के साथ-साथ मार्किंग, पैकेजिंग, परिवहन और भंडारण को कवर करता है। मानक संदर्भों में ये शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं: जीबी/टी 191 पैकेजिंग और भंडारण सचित्र चिह्न, जीबी/टी 4208 बाड़ों द्वारा प्रदान की जाने वाली सुरक्षा की डिग्री (आईपी कोड), जीबी/टी 9254.1 और जीबी/टी 9254.2 सूचना प्रौद्योगिकी उपकरण की विद्युतचुंबकीय संगतता -उत्सर्जन और प्रतिरक्षा, जीबी/टी 17626 विद्युतचुंबकीय संगतता परीक्षण और माप तकनीक, जीबी/टी 4857.17 परिवहन पैकेजिंग के लिए बुनियादी परीक्षण -भाग 17, जीबी/टी 6544 नालीदार कार्डबोर्ड, और जीबी/टी 13384 इलेक्ट्रोमैकेनिकल उत्पादों की पैकेजिंग के लिए सामान्य तकनीकी शर्तें। ये दस्तावेज़ सामूहिक रूप से उपकरण के डिज़ाइन, निर्माण, निरीक्षण और वितरण का आधार बनते हैं।
द्वितीय. बुनियादी आवश्यकताएँ
उपकरण को उपस्थिति और संरचना, सामग्री अनुकूलता और डेटा इंटरफेस के संबंध में बुनियादी आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए: उपस्थिति खरोंच, विरूपण और दरार से मुक्त होनी चाहिए, और निशान स्पष्ट होना चाहिए; संरचना को एर्गोनोमिक लेआउट के साथ एक मॉड्यूलर डिज़ाइन अपनाना चाहिए, निरीक्षण बंदरगाहों और प्रमुख घटकों तक पहुंच को बनाए रखना आसान हो, और डेंटल स्कैनर, मॉडल पॉलिशिंग मशीनों आदि के साथ इंटरफेस करने की क्षमता हो; सामग्री के संदर्भ में, यह फोटोक्यूरेबल रेजिन (जैसे मॉडल, रेस्टोरेशन और बायोकम्पैटिबल रेजिन) और थर्मोप्लास्टिक फिलामेंट्स (जैसे पीएलए, पीईईके) के साथ संगत होना चाहिए, और सामग्री के विभिन्न बैचों के साथ एक ही मानक मॉडल को प्रिंट करने के मुख्य आयामी विचलन को ±0.2 मिमी के भीतर नियंत्रित किया जाना चाहिए; डेटा इंटरफ़ेस में उचित लेआउट और स्पष्ट चिह्नों के साथ कम से कम यूएसबी 2.0 या उच्चतर, 10/100/1000 एमबीपीएस ईथरनेट, और 2.4/5 गीगाहर्ट्ज वाई-फाई होना चाहिए।
तृतीय. प्रदर्शन आवश्यकताएँ प्रदर्शन विनिर्देशों में मुद्रण सटीकता, गति, मॉडल/स्लाइसिंग प्रसंस्करण, पर्यावरणीय अनुकूलनशीलता और विश्वसनीयता जैसे मुख्य संकेतक शामिल होने चाहिए: मुद्रण सटीकता के लिए, एक्स/वाई अक्ष स्थिति सटीकता ±0.05 मिमी से कम या उसके बराबर, दोहराव ±0.03 मिमी से कम या उसके बराबर; Z अक्ष स्थिति सटीकता ±0.03 मिमी से कम या उसके बराबर, दोहराव योग्यता ±0.02 मिमी से कम या उसके बराबर; मानक संरचनात्मक मॉडल आयामी विचलन ±0.1 मिमी से कम या उसके बराबर; जटिल पुनर्स्थापन (जैसे कि इम्प्लांट गाइड, बहु-यूनिट ब्रिज) आयामी विचलन ±0.08 मिमी से कम या उसके बराबर; सतह खुरदरापन Ra 0.8 μm से कम या उसके बराबर। मुद्रण गति के लिए, परत की मोटाई 0.05-0.10 मिमी होने पर 10-15 मिमी³/घंटा से कम नहीं; उच्च परिशुद्धता मोड में 3-6 मिमी³/घंटा से कम नहीं (परत की मोटाई 0.02-0.05 मिमी); और तेज़ मोड में 20-30 mm³/h से कम नहीं। मॉडल प्रसंस्करण को स्वचालित/मैन्युअल मरम्मत (क्षतिग्रस्त सतह, छेद, ओवरलैपिंग सतह आदि) और प्लेटफ़ॉर्म पोजिशनिंग/लेआउट का समर्थन करना चाहिए; स्लाइसिंग को परत की मोटाई की सटीकता 0.01 मिमी और परत पथ/समर्थन पूर्वावलोकन का समर्थन करना चाहिए। पर्यावरणीय अनुकूलनशीलता में उच्च तापमान भंडारण (55±2 डिग्री /8 घंटे), निम्न तापमान भंडारण (-10±3 डिग्री /8 घंटे), निरंतर आर्द्रता और गर्मी (40±2 डिग्री /93±3 %आरएच/8 घंटे), और कंपन (तीन अक्षों में से प्रत्येक में 10-55 हर्ट्ज/0.35 मिमी/10 चक्र/प्रति अक्ष 45 मिनट) शामिल हैं। परिवहन पैकेजिंग के लिए ड्रॉप परीक्षण अनुपालन जीबी/टी 4857.17 का अनुपालन करेगा: वजन एम के लिए 1000 मिमी ड्रॉप ऊंचाई 10 किलो से कम या उसके बराबर, 10 के लिए 800 मिमी
चतुर्थ. सुरक्षा और पर्यावरणीय आवश्यकताएँ
सुरक्षा प्रावधानों में तीन पहलू शामिल हैं: सामग्री, विद्युत और यांत्रिक। सामग्री सुरक्षा के संबंध में, दंत चिकित्सा सामग्री जैव-संगत होनी चाहिए, और इलाज के बाद अवशिष्ट मोनोमर सामग्री की ऊपरी सीमा को यूवी - ठीक किए गए रेजिन के लिए स्पष्ट रूप से परिभाषित किया जाना चाहिए। विद्युत सुरक्षा के संबंध में, ग्राउंडिंग पथ प्रतिबाधा होनी चाहिए<0.1 Ω, the normal operating leakage current ≤0.5 mA, and it should withstand a 1500 V/50 Hz/1 min withstand voltage test without breakdown/flashover. Power control should be equipped with easily accessible switches, interlocking/disconnect locking/automatic disconnection, and anti-accidental start measures. Regarding mechanical safety, moving parts should be equipped with protective devices and a red mushroom-shaped emergency stop button. Regarding environmental requirements, packaging should prioritize the use of recyclable materials (such as corrugated cardboard GB/T 6544), limiting lead to ≤1000 ppm, mercury to ≤1000 ppm, cadmium to ≤100 ppm, and hexavalent chromium to ≤1000 ppm. Products should preferably adopt energy-saving technologies and provide energy efficiency labels, and life cycle assessments (LCA) are encouraged. Waste products should provide disposal guidelines and support standardized recycling.
वी. अंकन, पैकेजिंग, परिवहन और भंडारण
उपकरण पर उत्पाद का नाम, मॉडल, सीरियल नंबर, बिजली आपूर्ति और बिजली की खपत, सुरक्षा स्तर, इंटरफ़ेस प्रकार और लागू मानक संख्या स्पष्ट रूप से चिह्नित होनी चाहिए; पैकेजिंग को जीबी/टी 191 और जीबी/टी 13384 का अनुपालन करना चाहिए, जीबी/टी 6544 के अनुरूप नालीदार कार्डबोर्ड और रिसाइक्लेबल/डिग्रेडेबल कुशनिंग सामग्री का उपयोग करना चाहिए, और ड्रॉप प्रतिरोध आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए; परिवहन के दौरान, बारिश, प्रभाव और संपीड़न से बचें, और पैकेजिंग चिह्नों के अनुसार उपकरण रखें और सुरक्षित करें; भंडारण का वातावरण शुष्क, हवादार और संक्षारक गैसों से मुक्त होना चाहिए, उच्च तापमान और सीधी धूप से बचना चाहिए। अनुशंसित भंडारण अवधि 12 महीने से अधिक नहीं है; इस अवधि के बाद, उपकरण को उपयोग में लाने से पहले उपस्थिति, सटीकता और कार्य का पुनः निरीक्षण किया जाना चाहिए।
