ओईएम समझौते के तहत इंप्रेशन स्कैनर खरीदना उन वितरकों और क्लिनिक समूहों के लिए मानक मार्ग है जो अपने स्वयं के अनुसंधान एवं विकास के वित्तपोषण के बिना किसी सिद्ध डिवाइस पर अपना ब्रांड चाहते हैं। मॉडल काम करता है - लेकिन केवल तभी जब आप हस्ताक्षर करने से पहले फ़ैक्टरी, प्रमाणपत्र और समर्थन शर्तों को सत्यापित करते हैं। यह सोर्सिंग गाइड बताता है कि एक गंभीर इंप्रेशन स्कैनर ओईएम अनुबंध में क्या शामिल होना चाहिए, फैक्ट्री ऑडिट चरण जो वास्तविक निर्माताओं को व्यापारिक कंपनियों से अलग करते हैं, अनुपालन दस्तावेज जिन्हें आपको जांचना चाहिए, एक कोटेशन के पीछे की लागत संरचना, और एक पायलट ऑर्डर कैसे तैयार करें जो आपकी पूंजी की रक्षा करता है। नीचे दिया गया प्रत्येक चेकपॉइंट शेन्ज़ेन में एडेंट फैक्ट्री की प्रकाशित क्षमताओं पर आधारित है, जो आईएसओ 13485 और सीई एमडीआर 2017/745 गुणवत्ता प्रबंधन के तहत इंट्राओरल और लैब स्कैनर बनाती है और स्पष्ट रूप से OEM/ODM सहयोग का समर्थन करती है।
इंप्रेशन स्कैनर OEM अनुबंध वास्तव में क्या कवर करते हैं
डेंटल स्कैनर के लिए ओईएम समझौता लोगो स्वैप से कहीं अधिक है। अनुबंध परिभाषित करता है कि फ़र्मवेयर का मालिक कौन है, सॉफ़्टवेयर अपडेट चैनल को कौन नियंत्रित करता है, किसका ब्रांड बूट पर और रिपोर्ट में दिखाई देता है, अनुबंध समाप्त होने के बाद स्पेयर पार्ट्स का क्या होता है, और क्या आपूर्तिकर्ता आपके क्षेत्र में किसी अन्य ब्रांड के तहत समान हार्डवेयर बेच सकता है। किसी भी कारखाने का मूल्यांकन करने से पहले, इन पाँच क्षेत्रों में अपनी आवश्यकताओं को लिखें:
- हार्डवेयर बेसलाइन:कौन सा स्कैनर मॉडल और कॉन्फ़िगरेशन, कौन से सहायक उपकरण के साथ, आपके ब्रांड के अंतर्गत भेजा जाता है।
- सॉफ़्टवेयर पहचान:क्या स्कैनिंग सॉफ्टवेयर आपके ब्रांड का है, और अपडेट और बग फिक्स को कौन संभालता है।
- क्षेत्र और विशिष्टता:क्या आपका बाज़ार उसी मॉडल की प्रतिस्पर्धी OEM बिक्री से सुरक्षित है।
- अनुपालन जिम्मेदारी:सीई/एमडीआर और स्थानीय पंजीकरण फ़ाइलें किसके पास हैं, और रिकॉर्ड का कानूनी निर्माता कौन है।
- बिक्री के बाद की शर्तें:प्रतिक्रिया समय, दूरस्थ समर्थन, स्पेयर-पार्ट उपलब्धता और प्रशिक्षण प्रतिबद्धताएँ।
एक फ़ैक्टरी जो अपना स्वयं का हार्डवेयर और सॉफ़्टवेयर बनाती है - किसी और के हार्डवेयर और सॉफ़्टवेयर को दोबारा बेचने के बजाय - सभी पाँचों के लिए प्रतिबद्ध हो सकती है। वह लागू होने वाला पहला फ़िल्टर है.
फ़ैक्टरी ऑडिट: हस्ताक्षर करने से पहले सत्यापन चरण
OEM गुणवत्ता पूरी तरह से इस बात पर निर्भर करती है कि उत्पादन स्तर पर क्या होता है, इसलिए फ़ैक्टरी का ऑडिट स्वयं करें। चार स्टेशनों को कवर करने वाली लाइव या ऑन-साइट विजिट के लिए पूछें। पहला, असेंबली: पुष्टि करें कि स्कैनर को घर में ही असेंबल किया जाता है, किसी तीसरे प्लांट से बॉक्स में पैक करके नहीं लाया जाता है। दूसरा, अंशांकन और परीक्षण: प्रत्येक इकाई को पैकिंग से पहले एक संदर्भ आर्टिफैक्ट के खिलाफ सटीकता सत्यापन पास करना चाहिए; Aident की शेन्ज़ेन सुविधा, लगभग 2,000 वर्ग मीटर, एक ही छत के नीचे असेंबली, कैलिब्रेशन, परीक्षण और QC चलाती है, जो वह कॉन्फ़िगरेशन है जिसे आप देखना चाहते हैं। तीसरा, आर एंड डी उपस्थिति: एक समर्पित इंजीनियरिंग टीम इस बात का प्रमाण है कि आपूर्तिकर्ता किसी अपस्ट्रीम विक्रेता की प्रतीक्षा करने के बजाय मुद्दों को ठीक कर सकता है और अपडेट जारी कर सकता है। चौथा, क्यूसी दस्तावेज़ीकरण ट्रेल: घटकों से तैयार इकाई तक सीरियल-नंबर ट्रैसेबिलिटी दिखाने वाले नमूना रिकॉर्ड का अनुरोध करें।
दूरस्थ विकल्प: यदि यात्रा अव्यावहारिक है, तो उत्पादन लाइन के लाइव वॉक के साथ-साथ अंशांकन रिकॉर्ड की असंपादित तस्वीरों के साथ वीडियो ऑडिट का अनुरोध करें। अपनी प्रक्रिया में आश्वस्त कोई भी कारखाना सहमत होगा; झिझक एक संकेत है.
इंप्रेशन स्कैनर्स ओईएम सोर्सिंग चेकलिस्ट
उम्मीदवार आपूर्तिकर्ताओं की तुलना करते समय इस चेकलिस्ट को अपने मूल्यांकन मानदंड के रूप में उपयोग करें। प्रत्येक आइटम दस्तावेज़ों या परीक्षण से सत्यापन योग्य है:
| जांच की चौकी | क्या अनुरोध करें | यदि गायब हो तो लाल झंडा |
|---|---|---|
| गुणवत्ता प्रणाली | आईएसओ 13485 और आईएसओ 9001 प्रमाण पत्र, तिथि में | कोई गुणवत्ता-प्रणाली प्रमाणपत्र नहीं, या दायरा समाप्त हो चुका है |
| उत्पाद अनुपालन | सटीक मॉडल को कवर करने वाले एमडीआर 2017/745 के तहत सीई घोषणा | किसी भिन्न मॉडल या पुराने एमडीडी मार्ग के लिए सीई |
| सटीकता प्रमाण | आईएसओ 12836 परीक्षण शर्तों के तहत प्रकाशित सटीकता | बिना किसी परीक्षण मानक के उद्धृत सटीकता के दावे |
| आउटपुट खोलें | पुष्टिकृत एसटीएल/पीएलवाई/ओबीजे निर्यात, कोई फ़ाइल लॉक नहीं | मालिकाना-केवल आउटपुट जो आपको एक CAD पर लॉक कर देता है |
| OEM ट्रैक रिकॉर्ड | संदर्भ बाज़ार जहां आपूर्तिकर्ता पहले से ही OEM करता है | कोई ओईएम संदर्भ या बाज़ारों के नाम बताने से इनकार नहीं |
| सेवा क्षमता | दूरस्थ समर्थन, प्रशिक्षण, लिखित रूप में आजीवन सॉफ़्टवेयर उन्नयन | समर्थन शिपिंग पोर्ट पर समाप्त होता है |
सभी छह पंक्तियों के सामने प्रत्येक उम्मीदवार को अंक दें। एक आपूर्तिकर्ता जो छह में से पांच को मंजूरी देता है वह अभी भी अनुबंध सुरक्षा के साथ काम करने योग्य हो सकता है; जो अनुपालन या सटीकता पंक्तियों में विफल रहता है उसे कीमत की परवाह किए बिना हटा दिया जाना चाहिए।
वे विशिष्टताएँ जो OEM इकाई में मायने रखती हैं
अपने बाज़ार की अपेक्षाओं के अनुरूप हार्डवेयर विनिर्देश की जाँच करें। इंट्राओरल साइड पर, एडेंट का AI-30 10 माइक्रोन या उससे अधिक की पूर्ण-आर्क सटीकता प्रदान करता है, वजन 198 ग्राम है, 30 एफपीएस या उच्चतर पर स्कैन करता है, और 60 सेकंड से कम समय में एक सामान्य पूर्ण-आर्क स्कैन पूरा करता है - पाउडर-मुक्त ट्रू-कलर कैप्चर, स्मार्ट एंटी-फॉग हीटिंग, मानक और मिनी स्कैन युक्तियों के साथ, और एक्सोकैड और 3शेप के साथ संगत ओपन एसटीएल/पीएलवाई/ओबीजे आउटपुट। प्रयोगशाला की ओर, AI-S9 बेंचटॉप स्कैनर दोहरे 5.0 एमपी कैमरों के साथ आईएसओ 12836 के तहत ±0.005 मिमी सटीकता रखता है, 1 सेकंड में एक बाइट स्कैन करता है, 13 सेकंड में एक आर्क और 29 सेकंड में एक इंप्रेशन स्कैन करता है; AI-S3 गति के लिए थोड़ी सटीकता (±0.006 मिमी, दोहरी 2.4 एमपी) का व्यापार करता है, एक आर्क को 8.5-13 सेकंड में स्कैन करता है और एक इंप्रेशन 15-19 सेकंड में स्कैन करता है। इन नंबरों को अपनी डेटाशीट में तभी प्रकाशित करें जब आपूर्तिकर्ता OEM अनुबंध में उनकी पुष्टि कर दे - और सुनिश्चित करें कि वे वास्तव में आपको प्राप्त इकाई से मेल खाते हों।
लागत संरचना: ओईएम इकाई मूल्य को क्या प्रभावित करता है
कोई भी विश्वसनीय आपूर्तिकर्ता ओईएम इकाइयों के लिए एक निश्चित सूची मूल्य नहीं बताता है, और आपको ऐसा करने वाले किसी भी व्यक्ति पर भरोसा नहीं करना चाहिए। इकाई लागत कॉन्फ़िगरेशन और वॉल्यूम के साथ चलती है, इसलिए संरचना पर ऑफ़र का मूल्यांकन करें, न कि किसी एक संख्या पर:
- बेस हार्डवेयर:स्कैनर बॉडी, कैमरे और कंप्यूटेड ऑप्टिक्स, मॉडल स्तर द्वारा निर्धारित होते हैं।
- ब्रांडिंग का दायरा:कस्टम रंग, बूट स्क्रीन, पैकेजिंग और मैनुअल प्रत्येक में टूलींग या प्रिंट लागत शामिल होती है, जो ऑर्डर मात्रा से अधिक होती है।
- ऑर्डर की मात्रा:कंटेनर-स्तर की मात्रा के साथ इकाई मूल्य निर्धारण कम हो जाता है; केवल एफओबी नंबर ही नहीं, बल्कि टियर टेबल भी मांगें।
- सॉफ़्टवेयर शर्तें:क्या अद्यतन उत्पाद जीवनकाल के लिए शामिल किए गए हैं या प्रति रिलीज़ बिल किए गए हैं।
- अनुपालन ओवरहेड:जो स्थानीय पंजीकरण सहायता, परीक्षण रिपोर्ट और प्रमाणन रखरखाव के लिए भुगतान करता है।
अपने पूर्वानुमानित मात्रा के विरुद्ध एक आइटमयुक्त कोटेशन का अनुरोध करें, और उसी संरचना पर आपूर्तिकर्ताओं की तुलना करें। एक पारदर्शी फैक्ट्री - जो सीधे विनिर्माण और निर्यात करती है - श्रृंखला के बीच से ट्रेडिंग-कंपनी मार्जिन को हटा देती है, जो आमतौर पर सबसे बड़ी छिपी हुई लागत होती है।
सत्यापित करने के लिए अनुपालन और पंजीकरण दस्तावेज़
ओईएम खरीदारों को अपने बाजार में अनुपालन का बोझ विरासत में मिलता है, इसलिए पायलट से पहले दस्तावेजों को सत्यापित करें, उसके बाद नहीं। सीई घोषणा संदर्भ एमडीआर 2017/745 की पुष्टि करें और उस स्कैनर मॉडल का नाम बताएं जिसे आप खरीद रहे हैं। पूछें कि आपके अधिकार क्षेत्र में रिकॉर्ड के कानूनी निर्माता के रूप में कौन कार्य करता है और क्या फ़ैक्टरी तकनीकी फ़ाइलों के साथ आपके स्थानीय पंजीकरण का समर्थन करेगी। ISO 13485 स्कोप की जाँच करें जिसमें डिज़ाइन के साथ-साथ उत्पादन भी शामिल है - एक फ़ैक्टरी जो अपने स्वयं के स्कैनर डिज़ाइन करती है, परिवर्तन अनुरोधों का जवाब दे सकती है; जिसे केवल असेंबल नहीं किया जा सकता। Aident का प्रकाशित अनुपालन आसन (CE MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 9001, इन-हाउस डिज़ाइन पेटेंट और सॉफ़्टवेयर कॉपीराइट के साथ) टेम्पलेट है: डिज़ाइन, गुणवत्ता प्रणाली और उत्पाद प्रमाणपत्र उसी इकाई के पास होते हैं जो डिवाइस बनाता है।
एक पायलट ऑर्डर की संरचना कैसे करें जो आपकी सुरक्षा करे
किसी परीक्षण न किए गए ओईएम संबंध के लिए पूर्ण कंटेनर को कभी भी प्रतिबद्ध न करें। पहले क्रम की संरचना तीन चरणों में करें। चरण एक: वाणिज्यिक शर्तों पर एक नमूना इकाई, प्रकाशित विनिर्देश के अनुसार आपके अपने क्लिनिक या प्रयोगशाला में परीक्षण किया गया - स्कैन गति, आपके संदर्भ मामलों के खिलाफ सटीकता, आपके सीएडी में फ़ाइल निर्यात, और दैनिक उपयोग के दो सप्ताह के दौरान सॉफ़्टवेयर स्थिरता। चरण दो: आपकी ब्रांडिंग के साथ एक छोटा ओईएम बैच, अनुबंध के अनुसार पैकेजिंग, मैनुअल और बूट ब्रांडिंग की जाँच। चरण तीन: ओईएम बैच की पहली सेवा तिमाही के बाद ही मात्रा में वृद्धि होती है, जब आप देख सकते हैं कि आपूर्तिकर्ता समर्थन टिकटों को कैसे संभालता है। एक फैक्ट्री जो पहले से ही 5,000 से अधिक क्लीनिकों और प्रयोगशालाओं को सेवा प्रदान करती है और कई क्षेत्रों में निर्यात करती है, उसके पास एक सेवा वर्कफ़्लो होगा जिसे आप पायलट के दौरान परीक्षण कर सकते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
क्या OEM इंप्रेशन स्कैनर आपूर्तिकर्ता के अपने ब्रांड से तकनीकी रूप से भिन्न हैं?
हार्डवेयर आमतौर पर समान होता है; ब्रांडिंग, पैकेजिंग और कभी-कभी सॉफ़्टवेयर पहचान में क्या परिवर्तन होता है। महत्वपूर्ण तकनीकी बिंदु - सटीकता विनिर्देश, आउटपुट प्रारूप और अद्यतन नीति - समान होनी चाहिए और अनुबंध में बताई गई है, इसलिए हमेशा आपूर्तिकर्ता के प्रकाशित विनिर्देश के विरुद्ध OEM इकाई को सत्यापित करें।
मेरे बाज़ार में विनियामक पंजीकरण के लिए कौन जिम्मेदार है?
यह अनुबंध पर निर्भर करता है, और इसे अवश्य लिखा जाना चाहिए। कई वितरक कारखाने से तकनीकी-फ़ाइल समर्थन के साथ स्थानीय आयातक या कानूनी निर्माता के रूप में पंजीकरण करते हैं। सीई एमडीआर 2017/745 और आईएसओ 13485 दस्तावेज़ के साथ एक आपूर्तिकर्ता आपके प्राधिकारी को आवश्यक फ़ाइलें सौंप सकता है।
क्या मैं स्कैनिंग सॉफ़्टवेयर पर अपना ब्रांड भी डाल सकता हूँ?
फ़ैक्टरियाँ जो घर में सॉफ़्टवेयर विकसित करती हैं, जैसा कि Aident करता है, आमतौर पर OEM भागीदारों के लिए सॉफ़्टवेयर इंटरफ़ेस और रिपोर्ट टेम्पलेट्स को ब्रांड कर सकती हैं। अनुबंध में दायरे की पुष्टि करें, जिसमें डिलीवरी के बाद ब्रांडेड सॉफ़्टवेयर का रखरखाव और अद्यतन करने वाला व्यक्ति भी शामिल है।
मुझे ओईएम इकाइयों के लिए कितनी न्यूनतम ऑर्डर मात्रा की अपेक्षा करनी चाहिए?
ब्रांडिंग के दायरे के अनुसार MOQ अलग-अलग होते हैं: मौजूदा आवास पर एक लोगो के लिए कस्टम रंगों या पैकेजिंग की तुलना में बहुत कम टूलींग की आवश्यकता होती है। वॉल्यूम के मुकाबले स्तरीय मूल्य निर्धारण की अपेक्षा करें और पहले बैच पर अलग से बातचीत करें ताकि पायलट किफायती रहे।
इंप्रेशन स्कैनर के लिए ओईएम प्रोग्राम की योजना बना रहे हैं?हमारी बिक्री टीम से संपर्क करेंअपने लक्षित बाजार और वार्षिक मात्रा के साथ, और एक वितरक से ओईएम शर्तों, अनुपालन दस्तावेजों और एक नमूना-इकाई योजना को कवर करने वाली संक्षिप्त जानकारी मांगें। यदि आप नैदानिक पक्ष का भी मूल्यांकन कर रहे हैं, तो इसकी समीक्षा करेंइंट्राओरल स्कैनर लाइनअपअपने केस मिश्रण के साथ हार्डवेयर का मिलान करने के लिए, तुलना करेंप्रयोगशाला स्कैनर रेंजलैब-प्रोग्राम भागीदारों के लिए, और जाँच करेंइंट्राओरल स्कैनर कार्टवर्कस्टेशन हार्डवेयर को अपने ओईएम पैकेज में बंडल करते समय विकल्प।
