एफडीए पंजीकृत इंट्राओरल स्कैनर: खरीदारों को क्या जानना आवश्यक है

परिचय

एफडीए पंजीकृत इंट्राओरल स्कैनर की खोज करते समय, दंत खरीददारों को अक्सर "एफडीए पंजीकृत," "एफडीए स्वीकृत," और "एफडीए अनुमोदित" जैसे दावों का सामना करना पड़ता है। ये शब्द समान प्रतीत हो सकते हैं, लेकिन इनका मतलब एक ही नहीं है।

अमेरिकी बाजार के लिए दंत चिकित्सा उपकरण खरीदते समय अंतर को समझना आवश्यक है।

एक इंट्राओरल स्कैनर मरीज के दांतों और मौखिक संरचनाओं के डिजिटल इंप्रेशन कैप्चर करता है। इसके इच्छित उपयोग और विनियामक वर्गीकरण के आधार पर, एक स्कैनर विशिष्ट अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) आवश्यकताओं के अधीन हो सकता है, जिसमें स्थापना पंजीकरण, डिवाइस लिस्टिंग और एक लागू प्रीमार्केट मार्ग शामिल है।

तथापि,एफडीए प्रतिष्ठान पंजीकरण और डिवाइस लिस्टिंग का मतलब यह नहीं है कि एफडीए ने किसी उत्पाद को मंजूरी दे दी है या मंजूरी दे दी है।एफडीए स्पष्ट रूप से खरीदारों को "एफडीए पंजीकृत" और "एफडीए प्रमाणित" चिकित्सा उपकरणों से जुड़े भ्रामक दावों के बारे में चेतावनी देता है।

यह मार्गदर्शिका बताती है कि एफडीए पंजीकरण का क्या मतलब है, इंट्राओरल स्कैनर की नियामक स्थिति को कैसे सत्यापित किया जाए, और आपूर्तिकर्ता का चयन करने से पहले डेंटल क्लीनिक, वितरकों और आयातकों को क्या जांचना चाहिए।

1. इंट्राओरल स्कैनर के लिए एफडीए पंजीकृत का क्या मतलब है?

एफडीए पंजीकरण आम तौर पर अमेरिकी बाजार के लिए चिकित्सा उपकरणों के निर्माण या वितरण में शामिल एक प्रतिष्ठान के पंजीकरण को संदर्भित करता है। डिवाइस सूची प्रासंगिक प्रतिष्ठानों द्वारा विपणन किए गए उपकरणों की पहचान करती है।

ये महत्वपूर्ण नियामक गतिविधियाँ हैं, लेकिन ये FDA अनुमोदन या मंजूरी के समकक्ष नहीं हैं।

इंट्राओरल स्कैनर के लिए, खरीदारों को तीन अवधारणाओं के बीच अंतर करना चाहिए:

एफडीए स्थापना पंजीकरण:आवश्यकता पड़ने पर संबंधित सुविधा ने एफडीए के साथ पंजीकरण कराया है।

एफडीए डिवाइस लिस्टिंग:जहां आवश्यक हो, डिवाइस को एफडीए के पंजीकरण और लिस्टिंग सिस्टम में सूचीबद्ध किया गया है।

एफडीए मंजूरी या अनुमोदन:डिवाइस को लागू प्रीमार्केट समीक्षा से गुजरना पड़ा है और जब ऐसी समीक्षा की आवश्यकता होती है, तो प्रासंगिक एफडीए निर्णय प्राप्त हुआ है।

लागू आवश्यकताएँ डिवाइस के वर्गीकरण और इच्छित उपयोग पर निर्भर करती हैं।

एफडीए के अनुसार, प्रतिष्ठान पंजीकरण और डिवाइस लिस्टिंग डेटाबेस में एक प्रविष्टि यह स्थापित नहीं करती है कि किसी सुविधा या उसके उत्पादों को एजेंसी द्वारा अनुमोदित, स्वीकृत या अधिकृत किया गया है।

आधिकारिक स्रोत:एफडीए - क्या "एफडीए पंजीकृत" या "एफडीए प्रमाणित" चिकित्सा उपकरण हैं?.

2. एफडीए पंजीकृत बनाम एफडीए स्वीकृत बनाम एफडीए स्वीकृत

इंट्राओरल स्कैनर आपूर्तिकर्ता का मूल्यांकन करते समय सबसे महत्वपूर्ण चरणों में से एक उसकी मार्केटिंग सामग्रियों में उपयोग की जाने वाली नियामक भाषा को समझना है।

कई पारंपरिक इंट्राओरल स्कैनर के लिए, प्रासंगिक नियामक मार्ग में क्लास II डिवाइस आवश्यकताएं और 510(k) क्लीयरेंस शामिल हो सकते हैं। फिर भी विशिष्ट उत्पाद और इच्छित उपयोग के लिए सही मार्ग की पुष्टि की जानी चाहिए।

किसी आपूर्तिकर्ता को किसी उपकरण को केवल इसलिए एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं बताना चाहिए क्योंकि निर्माता का प्रतिष्ठान पंजीकृत है।

यह भेद क्यों मायने रखता है?

मान लीजिए कि कोई आपूर्तिकर्ता एफडीए पंजीकरण डेटाबेस में अपनी कंपनी को दिखाने वाला एक स्क्रीनशॉट प्रदान करता है। यह प्रतिष्ठान पंजीकरण का उपयोगी साक्ष्य हो सकता है, लेकिन यह स्वतंत्र रूप से स्थापित नहीं करता है कि स्कैनर को कोई आवश्यक प्रीमार्केट क्लीयरेंस प्राप्त हुआ है।

खरीदारों को प्रतिष्ठान की जानकारी और उत्पाद के नियामक मार्ग को अलग से सत्यापित करना चाहिए।

आधिकारिक स्रोत:

एफडीए स्थापना पंजीकरण और डिवाइस लिस्टिंग

एफडीए - अपने डिवाइस का अध्ययन और विपणन कैसे करें

3. इंट्राओरल स्कैनर की एफडीए स्थिति को कैसे सत्यापित करें

अमेरिकी बाजार के लिए इंट्राओरल स्कैनर खरीदने से पहले, केवल आपूर्तिकर्ता की वेबसाइट, प्रमाणपत्र छवि या बिक्री प्रतिनिधि पर निर्भर रहने के बजाय आधिकारिक एफडीए डेटाबेस का उपयोग करें।

चरण 1: स्थापना पंजीकरण डेटाबेस खोजें

एफडीए खोलेंस्थापना पंजीकरण और डिवाइस लिस्टिंग डेटाबेस।

निर्माता के कानूनी नाम या डिवाइस नाम का उपयोग करके खोजें।

जाँच करना:

पंजीकृत प्रतिष्ठान का कानूनी नाम

प्रतिष्ठान की भूमिका, जैसे निर्माता या पुन:पैकेजर

सूचीबद्ध डिवाइस का नाम

प्रतिष्ठान और उत्पाद के बीच संबंध

क्या उपलब्ध जानकारी आपूर्तिकर्ता के दावों से मेल खाती है

ध्यान रखें कि डेटाबेस को अपडेट प्रतिबिंबित करने में समय लग सकता है। यदि कोई रिकॉर्ड असंगत या गायब दिखाई देता है, तो आपूर्तिकर्ता से स्पष्टीकरण मांगें और उचित एफडीए संसाधनों के माध्यम से स्थिति को सत्यापित करें।

चरण 2: डिवाइस वर्गीकरण और उत्पाद कोड की पहचान करें

एफडीए का प्रयोग करेंचिकित्सा उपकरण वर्गीकरण डेटाबेसलागू वर्गीकरण और नियामक आवश्यकताओं की जांच करना।

उदाहरण के लिए, एफडीए रिकॉर्ड उत्पाद कोड एनओएफ और विनियमन संख्या 872.3661 के तहत "सिस्टम, ऑप्टिकल इंप्रेशन, कंप्यूटर असिस्टेड डिजाइन और डेंटल रेस्टोरेशन के विनिर्माण (सीएडी/सीएएम)" श्रेणी की पहचान करते हैं।

यह मत मानें कि व्यावसायिक रूप से इंट्राओरल स्कैनर के रूप में वर्णित प्रत्येक उपकरण का वर्गीकरण आवश्यक रूप से समान है। सटीक इच्छित उपयोग और नियामक श्रेणी की पुष्टि करें।

चरण 3: लागू प्रीमार्केट मार्ग की जाँच करें

यदि डिवाइस को प्रीमार्केट समीक्षा की आवश्यकता है, तो निर्धारित करें कि आपूर्तिकर्ता प्रासंगिक एफडीए मंजूरी या अनुमोदन की पहचान कर सकता है या नहीं।

510(k) डिवाइस के लिए, 510(k) नंबर का अनुरोध करें और संबंधित FDA रिकॉर्ड की जांच करें।

समीक्षा:

आवेदक या निर्माता

डिवाइस का व्यापार नाम

निर्णय और तारीख

इच्छित उपयोग और संकेत

कोई भी प्रासंगिक सीमाएँ या शर्तें

क्या रिकॉर्ड आपूर्तिकर्ता के विशिष्ट दावों का समर्थन करता है

से शुरू करेंएफडीए 510(के) प्रीमार्केट अधिसूचना डेटाबेस.

यदि डिवाइस को किसी विशेष प्रीमार्केट सबमिशन आवश्यकता से छूट दी गई है, तो उस छूट को लागू वर्गीकरण और विनियमों द्वारा समर्थित किया जाना चाहिए। प्रीमार्केट सबमिशन से छूट आवश्यक रूप से उत्पाद को अन्य सभी एफडीए आवश्यकताओं से छूट नहीं देती है।

चरण 4: रिकॉर्ड का सटीक उत्पाद से मिलान करें

एक मॉडल से जुड़ी मंजूरी एक ही निर्माता के प्रत्येक उत्पाद की नियामक स्थिति को स्वचालित रूप से स्थापित नहीं करती है।

आपूर्तिकर्ता से यह समझाने के लिए कहें कि जिस उपकरण को आप खरीदना चाहते हैं उसका नियामक रिकॉर्ड से क्या संबंध है। व्यापार नाम, मॉडल, निर्माता, इच्छित उपयोग और किसी भी प्रासंगिक उत्पाद-परिवार की जानकारी की पुष्टि करें।

यदि आपूर्तिकर्ता ओईएम या निजी-लेबल व्यवस्था का उपयोग करता है, तो पूछें कि विपणन ब्रांड और जिम्मेदार संस्थाएं मूल डिवाइस दस्तावेज़ीकरण से कैसे संबंधित हैं।

लक्ष्य बेचे जा रहे उत्पाद और लागू एफडीए नियामक रिकॉर्ड के बीच एक स्पष्ट, सत्यापन योग्य संबंध स्थापित करना है।

4. आपको आपूर्तिकर्ता से कौन से दस्तावेज़ों का अनुरोध करना चाहिए?

एक विश्वसनीय आपूर्तिकर्ता को अपनी नियामक स्थिति समझाने और उत्पाद और लेनदेन के लिए उचित दस्तावेज प्रदान करने में सक्षम होना चाहिए।

सटीक दस्तावेज़ डिवाइस और उसके नियामक मार्ग पर निर्भर करते हैं। निम्नलिखित अनुरोध करने पर विचार करें:

विनियामक दस्तावेज़

एफडीए स्थापना पंजीकरण विवरण, जहां लागू हो

एफडीए डिवाइस लिस्टिंग जानकारी, जहां लागू हो

यदि आवश्यक हो तो प्रासंगिक 510(k) क्लीयरेंस या अन्य प्रीमार्केट निर्णय

कानूनी निर्माता और उत्पाद मॉडल की पहचान करने वाला दस्तावेज़

लागू नियामक मार्ग की व्याख्या करने वाली जानकारी

उपयोग के लिए प्रासंगिक लेबलिंग और निर्देश

गुणवत्ता एवं तकनीकी दस्तावेज

उत्पाद और आपकी क्रय आवश्यकताओं के आधार पर, आप यह भी अनुरोध कर सकते हैं:

गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन और दायरा

विद्युत सुरक्षा और विद्युत चुम्बकीय संगतता साक्ष्य, जहां लागू हो

उत्पाद विशिष्टताएँ और प्रदर्शन संबंधी जानकारी

जहां लागू हो, पुन: प्रयोज्य घटकों की सफाई, कीटाणुशोधन और नसबंदी के लिए निर्देश

वारंटी शर्तें और तकनीकी सहायता प्रक्रियाएँ

सॉफ़्टवेयर अनुकूलता और डेटा निर्यात जानकारी

इस सूची की प्रत्येक वस्तु एफडीए द्वारा जारी प्रमाणपत्र नहीं है, न ही प्रत्येक वस्तु को समान प्रारूप में सार्वभौमिक रूप से आवश्यक है। इसका उद्देश्य आपूर्तिकर्ता के अनुपालन साक्ष्य और डिवाइस की व्यावहारिक उपयुक्तता को समझना है।

"एफडीए पंजीकरण प्रमाणपत्र" के बारे में सावधान रहें

एफडीए का कहना है कि वह चिकित्सा-उपकरण स्थापना पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी नहीं करता है। निजी तौर पर जारी दस्तावेज़ या सेवा-प्रदाता प्रमाणपत्र को FDA द्वारा जारी अनुमोदन या मंजूरी के रूप में प्रस्तुत नहीं किया जाना चाहिए।

यदि कोई आपूर्तिकर्ता "एफडीए प्रमाणपत्र" का विज्ञापन करता है, तो पूछें कि दस्तावेज़ वास्तव में क्या दर्शाता है और दावे को स्वतंत्र रूप से सत्यापित करें।

आधिकारिक संदर्भ:एफडीए - पंजीकरण और लिस्टिंग के बारे में महत्वपूर्ण अनुस्मारक।

5. एक विश्वसनीय इंट्राओरल स्कैनर निर्माता कैसे चुनें

विनियामक स्थिति क्रय निर्णय का केवल एक हिस्सा है। एक स्कैनर को आपकी नैदानिक ​​या प्रयोगशाला आवश्यकताओं को भी पूरा करना चाहिए और उचित तकनीकी सहायता के साथ आना चाहिए।

उत्पाद प्रदर्शन का मूल्यांकन करें

एक लाइव प्रदर्शन या मूल्यांकन इकाई का अनुरोध करें और सुसंगत वर्कफ़्लो का उपयोग करके शॉर्टलिस्ट किए गए स्कैनर की तुलना करें।

विचार करना:

सटीकता साक्ष्य और परीक्षण विधियाँ

पूर्ण-आर्क स्कैनिंग प्रदर्शन

स्कैनिंग गति और डेटा प्रोसेसिंग

हैंडपीस का वजन और एर्गोनॉमिक्स

टिप डिज़ाइन और पुनर्प्रसंस्करण निर्देश

सॉफ़्टवेयर स्थिरता और अद्यतन नीतियाँ

अपने CAD/CAM वर्कफ़्लो के साथ प्रारूप और अनुकूलता निर्यात करें

परीक्षण विधि और शर्तों पर विचार किए बिना सटीकता के आंकड़ों की तुलना न करें। एक नियामक रिकॉर्ड, अपने आप में, यह साबित नहीं करता है कि एक विशेष स्कैनर आपके वर्कफ़्लो में प्रतिस्पर्धी उत्पादों से बेहतर प्रदर्शन करेगा।

विनिर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण की समीक्षा करें

निर्माता से पूछें कि वह उत्पादन, अंशांकन, अंतिम निरीक्षण, शिकायतों और सुधारात्मक कार्रवाइयों का प्रबंधन कैसे करता है।

वितरकों और OEM/ODM खरीदारों के लिए, यह भी पुष्टि करें:

उत्पादन क्षमता और नेतृत्व समय

स्पेयर पार्ट्स की उपलब्धता

उत्पाद जीवनचक्र और सॉफ़्टवेयर समर्थन

पैकेजिंग और निजी-लेबल विकल्प

वारंटी और प्रतिस्थापन प्रक्रियाएँ

उत्पाद परिवर्तन और नियामक अद्यतन के लिए जिम्मेदारियाँ

एक आपूर्तिकर्ता को व्यापक विपणन बयानों पर भरोसा करने के बजाय स्पष्ट उत्तर और सहायक साक्ष्य प्रदान करने में सक्षम होना चाहिए।

स्वामित्व की कुल लागत की तुलना करें

सबसे कम उद्धृत कीमत जरूरी नहीं कि सर्वोत्तम दीर्घकालिक मूल्य हो।

हार्डवेयर, सहायक उपकरण, आवश्यक कंप्यूटर विनिर्देश, सॉफ़्टवेयर शुल्क, प्रशिक्षण, वारंटी कवरेज, शिपिंग, आयात लागत और चल रहे समर्थन की तुलना करें।

क्लीनिकों के लिए, वर्कफ़्लो दक्षता और संभावित डाउनटाइम पर विचार करें। वितरकों के लिए, वारंटी एक्सपोज़र, समर्थन कार्यभार और स्थानीय बाज़ार दायित्वों के साथ-साथ मार्जिन का मूल्यांकन करें।

6. एफडीए पंजीकृत इंट्राओरल स्कैनर खरीदते समय आम लाल झंडे

आगे की जाँच करें यदि कोई आपूर्तिकर्ता:

दावा है कि एफडीए पंजीकरण का मतलब स्वचालित रूप से एफडीए अनुमोदन है।

प्रतिष्ठान का नाम नहीं बता सकते या उसकी नियामक स्थिति स्पष्ट नहीं कर सकते।

FDA लोगो का उपयोग ऐसे करता है जैसे कि यह उत्पाद का समर्थन हो।

इसकी उत्पत्ति की व्याख्या किए बिना "एफडीए प्रमाणपत्र" लेबल वाला एक दस्तावेज़ प्रदान करता है।

एक क्लीयरेंस नंबर प्रदान करता है जो उत्पाद या निर्माता से मेल नहीं खाता।

दावा है कि एक मॉडल की नियामक स्थिति उसके उत्पाद रेंज के प्रत्येक मॉडल को कवर करती है।

डिवाइस के इच्छित उपयोग या लागू नियामक मार्ग की व्याख्या नहीं की जा सकती।

"सभी देशों के लिए एफडीए अनुमोदित" जैसे व्यापक दावे करता है।

वारंटी, सॉफ़्टवेयर समर्थन, या उत्पाद परिवर्तन के बारे में लिखित उत्तर देने से बचें।

ये चेतावनी संकेत स्वचालित रूप से कदाचार साबित नहीं करते हैं। उनका मतलब यह है कि खरीदारों को खरीदारी की प्रतिबद्धता बनाने से पहले रुकना चाहिए और स्वतंत्र सत्यापन प्राप्त करना चाहिए।

7. एफडीए अनुपालन और अंतर्राष्ट्रीय वितरण

एफडीए नियामक स्थिति संयुक्त राज्य अमेरिका के लिए प्रासंगिक है, लेकिन यह अन्य देशों में स्कैनर के विपणन के लिए स्वचालित रूप से प्राधिकरण स्थापित नहीं करती है।

यदि आप अंतरराष्ट्रीय स्तर पर इंट्राओरल स्कैनर वितरित करने की योजना बना रहे हैं, तो प्रत्येक गंतव्य बाजार की आवश्यकताओं का अलग से मूल्यांकन करें।

उदाहरण के लिए:

यूरोपीय संघ का अपना चिकित्सा-उपकरण ढांचा है, जिसमें चिकित्सा उपकरण विनियमन के तहत लागू आवश्यकताएं शामिल हैं।

चीन के पास अपना स्वयं का चिकित्सा-उपकरण पंजीकरण और फाइलिंग ढांचा है।

अन्य क्षेत्राधिकार स्थानीय पंजीकरण, लाइसेंसिंग, लेबलिंग, आयातक या प्रतिनिधि आवश्यकताओं को लागू कर सकते हैं।

कई बाज़ारों में सेवा देने वाले आपूर्तिकर्ता को यह समझाने में सक्षम होना चाहिए कि प्रत्येक मॉडल और गंतव्य के लिए कौन सा दस्तावेज़ उपलब्ध है।

अंतरराष्ट्रीय वितरकों के लिए, स्पष्ट करें कि नियामक दस्तावेज, उत्पाद अपडेट, शिकायत प्रबंधन और स्थानीय अधिकारियों के साथ संचार के लिए कौन जिम्मेदार है।

8. अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या FDA पंजीकृत इंट्राओरल स्कैनर FDA अनुमोदित है?

नहीं, एफडीए प्रतिष्ठान पंजीकरण और डिवाइस लिस्टिंग, अपने आप में, यह स्थापित नहीं करती है कि उत्पाद को मंजूरी दे दी गई है या अनुमोदित कर दी गई है। लागू विनियामक मार्ग और किसी भी आवश्यक प्रीमार्केट निर्णय को सत्यापित करें।

क्या प्रत्येक इंट्राओरल स्कैनर को FDA 510(k) क्लीयरेंस की आवश्यकता होती है?

आवश्यक रूप से नहीं। आवश्यकता डिवाइस के वर्गीकरण, इच्छित उपयोग और लागू नियमों पर निर्भर करती है। प्रासंगिक शर्तों के अधीन, कुछ डिवाइस किसी विशेष प्रीमार्केट सबमिशन आवश्यकता से छूट के लिए अर्हता प्राप्त कर सकते हैं।

मैं कैसे जांच सकता हूं कि इंट्राओरल स्कैनर एफडीए पंजीकृत है या नहीं?

निर्माता के कानूनी नाम या डिवाइस नाम से एफडीए स्थापना पंजीकरण और डिवाइस लिस्टिंग डेटाबेस खोजें। फिर लागू प्रीमार्केट डेटाबेस की अलग से जांच करें कि क्या उत्पाद को मंजूरी या अनुमोदन की आवश्यकता है।

क्या एफडीए पंजीकरण उत्पाद की गुणवत्ता की गारंटी देता है?

नहीं, पंजीकरण उत्पाद-गुणवत्ता समर्थन या एफडीए अनुमोदन नहीं है। खरीदारों को प्रदर्शन साक्ष्य, गुणवत्ता नियंत्रण, वारंटी और बिक्री के बाद समर्थन का भी मूल्यांकन करना चाहिए।

क्या मैं किसी आपूर्तिकर्ता के FDA पंजीकरण प्रमाणपत्र पर भरोसा कर सकता हूँ?

यह न मानें कि ऐसा दस्तावेज़ FDA द्वारा जारी किया गया था। एजेंसी का कहना है कि वह चिकित्सा-उपकरण स्थापना पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी नहीं करती है। आधिकारिक संसाधनों का उपयोग करके वास्तविक पंजीकरण या लिस्टिंग रिकॉर्ड सत्यापित करें।

एक अमेरिकी डेंटल वितरक को इंट्राओरल स्कैनर निर्माता से क्या पूछना चाहिए?

प्रासंगिक नियामक रिकॉर्ड, उत्पाद पहचान, इच्छित उपयोग, गुणवत्ता और सुरक्षा दस्तावेज जहां लागू हो, वारंटी शर्तें, सॉफ्टवेयर समर्थन, स्पेयर-पार्ट व्यवस्था और निर्माता की नियामक जिम्मेदारियों के बारे में स्पष्ट जानकारी मांगें।

निष्कर्ष

एफडीए पंजीकृत इंट्राओरल स्कैनर का मूल्यांकन करते समय, खरीदारों को "एफडीए पंजीकृत" वाक्यांश से परे देखना चाहिए।

सबसे पहले, निर्माता के प्रतिष्ठान पंजीकरण और जहां लागू हो, डिवाइस सूची को सत्यापित करें। इसके बाद, उत्पाद का नियामक वर्गीकरण निर्धारित करें और पुष्टि करें कि क्या इसके लिए 510(k) क्लीयरेंस, अन्य प्रीमार्केट पाथवे या लागू छूट की आवश्यकता है। अंत में, उत्पाद प्रदर्शन, तकनीकी सहायता, वारंटी और स्वामित्व की कुल लागत का आकलन करें।

दंत चिकित्सालयों के लिए, ये कदम अधिक सूचित खरीदारी निर्णय का समर्थन करते हैं। आयातकों, वितरकों और OEM/ODM खरीदारों के लिए, वे सोर्सिंग और अनुपालन जोखिमों को कम करने में मदद करते हैं।

क्या आप अपने क्लिनिक या वितरण व्यवसाय के लिए इंट्राओरल स्कैनर खोज रहे हैं?प्रासंगिक विनियामक दस्तावेज़ का अनुरोध करें, पुष्टि करें कि यह आपके इच्छित उत्पाद और बाज़ार पर लागू होता है, और खरीदारी करने से पहले अपने स्वयं के वर्कफ़्लो में स्कैनर का मूल्यांकन करें।

Aident3D इंट्राओरल स्कैनर का अन्वेषण करेंया के माध्यम से टीम से संपर्क करेंAident3D संपर्क पृष्ठ.

आधिकारिक एफडीए संदर्भ

एफडीए - क्या "एफडीए पंजीकृत" या "एफडीए प्रमाणित" चिकित्सा उपकरण हैं?

एफडीए - स्थापना पंजीकरण और डिवाइस लिस्टिंग

एफडीए - मेडिकल डिवाइस वर्गीकरण डेटाबेस

एफडीए - 510(के) प्रीमार्केट अधिसूचना डेटाबेस

एफडीए - अपने डिवाइस का अध्ययन और विपणन कैसे करें